Представление от 23.05.2006 г № 7-5-122-06
Об устранении нарушений законодательства о лицензировании
Генеральному директору
ОАО "МЕДФАРМ"
Пузариной И.А.
25.04.2006 в прокуратуру области поступило обращение руководителя Росздравнадзора Российской Федерации Хабриева Р.У. о нарушении законодательства о лицензировании.
Установлено, что Комитетом Пензенской области по лицензированию Правительства Пензенской области ЗАО "МЕДФАРМ" была выдана лицензия 23.01.2002 (регистрационный номер N 04430-55) сроком действия по 24.01.2005 на осуществление оптовой торговли готовыми лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.
В 2004 году срок действия лицензии до 13.07.2009 был продлен Министерством здравоохранения и социального развития Пензенской области.
Постановлением Правительства Пензенской области от 02.12.2002 N 562-пП "О передаче полномочий по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности Министерству здравоохранения и социального развития Пензенской области" Министерству здравоохранения и социального развития Пензенской области переданы полномочия по лицензированию медицинской деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой аптечными учреждениями (организациями), по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
27.01.2003 Комитетом Пензенской области по лицензированию Правительства Пензенской области Министерству здравоохранения и социального развития Пензенской области передан архив документов по лицензированию, на основании которых Комитетом по лицензированию были выданы лицензии на осуществление фармацевтической деятельности на территории Пензенской области.
11.03.2005 Министерством здравоохранения и социального развития Пензенской области лицензии, выданные, зарегистрированные, переоформленные и аннулированные на осуществление медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических и психотропных средств, принятых от Комитета Пензенской области по лицензированию, переданы Управлению Росздравнадзора Пензенской области.
14.10.2002 N 171 заключено Соглашение между Министерством здравоохранения Российской Федерации и Министерством здравоохранения и социального развития Пензенской области о передаче полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности.
Предметом Соглашения является передача части полномочий Министерства здравоохранения Российской Федерации Правительству Пензенской области по лицензированию фармацевтической деятельности, а именно, фармацевтической деятельности, осуществляемой аптечными учреждениями (организациями), зарегистрированными на территории Пензенской области.
В соответствии с Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" принято Постановление Правительства Российской Федерации от 01.07.2002 N 489, которым утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности.
Положением установлено, что лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, выданные до принятия настоящего Постановления, действуют до окончания указанного в них срока.
Указанным Постановлением признано утратившим силу Постановление Правительства Российской Федерации от 05.04.1999 N 387 "О лицензировании фармацевтической деятельности и оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения".
Положение устанавливает порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами.
Фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными учреждениями и включает в себя оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, а также изготовление лекарственных средств.
Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется Министерством здравоохранения Российской Федерации или органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, которым Министерство передало по соглашению с ними свои полномочия по лицензированию указанной деятельности.
Соглашением между Министерством здравоохранения Российской Федерации и Министерством здравоохранения и социального развития Пензенской области от 14.10.2002 N 17 Правительству Пензенской области передана часть полномочий Министерства здравоохранения Российской Федерации по лицензированию фармацевтической деятельности, а именно, фармацевтической деятельности, осуществляемой аптечными учреждениями (организациями), зарегистрированными на территории Пензенской области.
Фармацевтическая деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли лекарственными средствами, Правительству Пензенской области передана не была.
Таким образом, Министерством здравоохранения и социального развития Пензенской области в 2004 году незаконно была продлена лицензия ЗАО "МЕДФАРМ" на оптовую торговлю лекарственными средствами.
На основании изложенного, руководствуясь ст. 24 Федерального закона РФ "О прокуратуре Российской Федерации",
требую:
1.Безотлагательно рассмотреть настоящее представление и в течение месяца принять конкретные меры к получению лицензии на оптовую торговлю лекарственными средствами в установленном действующим законодательством порядке.
2.О результатах рассмотрения представления и принятых мерах сообщить в прокуратуру области в месячный срок в письменной форме.
Заместитель прокурора области
старший советник юстиции
Н.Е.КАНЦЕРОВА