Приказ от 10.01.2014 г № 7
Об утверждении Порядка лицензирования деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний
1.Утвердить:
1.1.Состав комиссии по контролю за соблюдением требований биологической безопасности и лицензированию Управления Роспотребнадзора по Пензенской области (приложение N 1).
1.2.Положение о комиссии по контролю за соблюдением требований биологической безопасности и лицензированию Управления Роспотребнадзора по Пензенской области (приложение N 2).
2.Возложить на отдел государственной регистрации и лицензирования Управления Роспотребнадзора по Пензенской области (В.Н. Бурмистров):
2.1.Организацию и осуществление работ по лицензированию деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах в строгом соответствии с вступившими в силу федеральными законами, постановлениями Правительства Российской Федерации, приказами и нормативными документами Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, настоящим приказом.
2.2.Внесение сведений в Реестр выданных лицензий на деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах.
2.3.Подготовку форм документов, необходимых для организации и осуществления работ по лицензированию деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, предусмотренных законодательством.
2.4.Использовать в работе формы документов:
2.4.1.Уведомление об отказе в предоставлении лицензии (приложение N 3);
2.4.2.Перечень оборудования, которое соискатель лицензии или лицензиат предполагают использовать в исследованиях, производственных работах, хранении микроорганизмов III - IV групп патогенности (приложение N 4);
2.4.3.Выписку из реестра лицензий (приложение N 5);
2.4.4.Форму журнала по лицензированию (приложение N 6).
2.5.Организацию и размещение на сайте Управления Роспотребнадзора по Пензенской области информации по лицензированию деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, постоянное обновление и дополнение ее вносимыми законодательством изменениями.
2.6.Строго руководствоваться действующим законодательством Российской Федерации при осуществлении проверок соответствия лицензионным требованиям и условиям соискателями лицензий и лицензиатами, осуществляющими данную деятельность.
3.Отделу эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Пензенской области (М.В. Баев):
3.1.Принимать участие в проведении экспертизы документов, поданных соискателем лицензии и лицензиатом для целей лицензирования.
3.2.Принимать участие в проведении плановых и внеплановых проверок деятельности соискателей лицензий для целей лицензирования и лицензиатов и подготовке данных утвержденной статистической отчетности по лицензированию в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах.
4.Отделу государственной регистрации и лицензирования Управления Роспотребнадзора по Пензенской области (В.Н. Бурмистров), отделу эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Пензенской области (М.В. Баев):
4.1.Осуществлять систематический контроль за соблюдением лицензиатами, осуществляющими деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, лицензионных требований и условий.
4.2.Информировать о выявленных в ходе контроля нарушениях незамедлительно руководителя Управления Роспотребнадзора по Пензенской области.
5.Считать утратившим силу приказ Территориального управления Роспотребнадзора по Пензенской области от 17 октября 2005 г. N 61 "О порядке лицензирования деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний".
6.Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Управления Роспотребнадзора по Пензенской области М.В. Перекусихина.
Руководитель
А.П.ДМИТРИЕВ