Приложение к Постановлению от 13.10.2005 г № 6
Контроль эксплуатационных параметров медицинского оборудования
1.Периодический контроль параметров медицинского оборудования
1.1.Параметры питающего устройства и рентгеновского излучателя
| Параметры | Периодичность контроля | Контролирующая организация |
| Суммарная фильтрация пучка рентгеновского излучения | Для рентгеновского оборудования со сроком эксплуатации выше 10 лет не реже одного раза в два года | Лаборатория, аккредитованная в установленном порядке и осуществляющая техническое обслуживание рентгеновской аппаратуры |
| Точность выполнения установок анодного напряжения, слой половинного ослабления | Для рентгеновского оборудования со сроком эксплуатации выше 10 лет не реже одного раза в два года | Лаборатория, аккредитованная в установленном порядке и осуществляющая техническое обслуживание рентгеновской аппаратуры |
| Проверка формы кривой и пульсаций анодного напряжения | Для рентгеновского оборудования со сроком эксплуатации выше 10 лет не реже одного раза в два года | Лаборатория, аккредитованная в установленном порядке и осуществляющая техническое обслуживание рентгеновской аппаратуры |
| Точность выполнения установок силы анодного тока | Для рентгеновского оборудования со сроком эксплуатации выше 10 лет не реже одного раза в два года | Лаборатория, аккредитованная в установленном порядке и осуществляющая техническое обслуживание рентгеновской аппаратуры |
| Точность установки длительности экспозиции | Для рентгеновского оборудования со сроком эксплуатации выше 10 лет не реже одного раза в два года | Лаборатория, аккредитованная в установленном порядке и осуществляющая техническое обслуживание рентгеновской аппаратуры |
| Повторяемость дозы излучения в режиме снимка в ручном и автоматическом режимах | Для рентгеновского оборудования со сроком эксплуатации выше 10 лет не реже одного раза в два года | Лаборатория, аккредитованная в установленном порядке и осуществляющая техническое обслуживание рентгеновской аппаратуры |
| Измерение радиационного выхода | Для рентгеновского оборудования со сроком эксплуатации выше 10 лет не реже одного раза в два года | Лаборатория, аккредитованная в установленном порядке и осуществляющая техническое обслуживание рентгеновской аппаратуры |
1.2.Параметры преобразователя изображения
| Качество изображения (размер рабочего поля, разрешающего способность, минимальный контраст, динамический диапазон, искажение изображения) | Для рентгеновского оборудования со сроком эксплуатации выше 10 лет не реже одного раза в два года | Лаборатория, аккредитованная в установленном порядке и осуществляющая техническое обслуживание рентгеновской аппаратуры |
| Работоспособность вспомогательных функций (переход от одного масштаба к другому, от негативного изображения к позитивному и др.) | Для рентгеновского оборудования со сроком эксплуатации выше 10 лет не реже одного раза в два года | Лаборатория, аккредитованная в установленном порядке и осуществляющая техническое обслуживание рентгеновской аппаратуры |
1.3.Параметры фотолабораторного оборудования
| Неактиничность фотолабораторного освещения | Не реже одного раза в два года | Лаборатория, аккредитованная в установленном порядке и осуществляющая техническое обслуживание рентгеновской аппаратуры |
| Стабильность термостатического устройства | Не реже одного раза в два года | Лаборатория, аккредитованная в установленном порядке и осуществляющая техническое обслуживание рентгеновской аппаратуры |
| Точность фоточасов | Не реже одного раза в два года | Лаборатория, аккредитованная в установленном порядке и осуществляющая техническое обслуживание рентгеновской аппаратуры |
2.Текущий контроль эксплуатационных параметров медицинского рентгеновского оборудования
| Параметры | Периодичность контроля | Контролирующий |
| Проверка (визуальная) функционирования преобразователя изображения | Ежедневно | Рентгенолаборант |
| Проверка неактиничности фотолабораторного освещения | Ежедневно | Рентгенолаборант |
| Проверка функционирования фоточасов | Ежедневно | Рентгенолаборант |
| Определение качества растворов | Ежедневно | Рентгенолаборант |
| Оценка качества рентгеновской пленки | Ежедневно | Рентгенолаборант |
| Оценка степени загрязнения вентиляционных фильтров | 1 раз в месяц | Ответственные за ПРК |
Примечание: Результаты контроля эксплуатационных параметров медицинского рентгеновского оборудования оформляются соответствующими протоколами в двух экземплярах. Один экземпляр хранится в организации, проводящей контроль, другой - в рентгеновском кабинете.
Контроль параметров нерадиационных факторов
| Параметры | Периодичность контроля | Контролирующая организация |
| Электробезопасность | Не реже 1 раза в два года | Лаборатория, аккредитованная в установленном порядке |
| Кратность воздухообмена | Не реже 1 раза в два года | Лаборатория, аккредитованная в установленном порядке |
| Уровень освещенности | Не реже 1 раза в два года | Лаборатория, аккредитованная в установленном порядке |
| Температура | Не реже 1 раза в два года | Лаборатория, аккредитованная в установленном порядке |
| Уровень загрязнения свинцом | 1 раз в год | Лаборатория, аккредитованная в установленном порядке |
| Содержание озона и окислов азота | 1 раз в год | Лаборатория, аккредитованная в установленном порядке |
Примечание: 1. Контроль параметров нерадиационных факторов (электробезопасность, кратность воздухообмена, освещенность и др.) проводится при оформлении технического паспорта, санитарно-эпидемиологического заключения на право эксплуатации рентгеновского аппарата, определяются аккредитованными в данной области измерений и лицензированными организациями по мере необходимости, но не реже одного раза в два года.
2.По электробезопасности предоставляются: акт испытания устройства защитного заземления с указанием сопротивления растекания тока основных заземлителей, акт проверки состояния сети заземления медицинского оборудования и электроустановок, протокол измерения сопротивления изоляции проводов и кабелей.
Подпись ответственного за ПРК: _______________
Примечание: В соответствии с положениями Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ и СП 1.1.1058-01 "Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий" отсутствие или недолжное осуществление производственного контроля, согласно утвержденной и согласованной программе, является основанием для принятия мер, вплоть до закрытия, со стороны учреждений Территориального управления Роспотребнадзора.