Постановление Губернатора Пензенской области от 15.05.2013 № 92
О внесении изменений в постановление Губернатора Пензенской области от 15.01.2013 N 4
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
ГУБЕРНАТОРА ПЕНЗЕНСКОЙ ОБЛАСТИ
от 15 мая 2013 года N 92
г. Пенза
Утратило силу – Постановление
Губернатора Пензенской области
от 23.12.2014 № 198
О внесении изменений в постановление
Губернатора Пензенской области от 15.01.2013 N 4
В целях приведения нормативного правового акта в соответствие с
действующим законодательством, принимая во внимание постановление
Правительства Пензенской области от 31.01.2013 N 30-пП "Об утверждении
Положения о Министерстве здравоохранения Пензенской области",
руководствуясь Законом Пензенской области от 10.04.2006 N 1005-ЗПО
"О Губернаторе Пензенской области" (с последующими изменениями),
П О С Т А Н О В Л Я Ю:
1. Внести в постановление Губернатора Пензенской области от
15.01.2013 N 4 "Об утверждении Административного регламента
Министерства здравоохранения и социального развития Пензенской области
по предоставлению государственной услуги "Лицензирование
фармацевтической деятельности (за исключением деятельности,
осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными
средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным
органам исполнительной власти, государственным академиям наук)" (далее
- постановление) следующие изменения:
1.1. В наименовании и в пункте 1 постановления слова "и
социального развития" исключить.
2. Внести в Административный регламент Министерства
здравоохранения и социального развития Пензенской области по
предоставлению государственной услуги "Лицензирование фармацевтической
деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой
организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными
организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной
власти, государственным академиям наук)" (далее - Регламент),
утвержденный постановлением, следующие изменения:
2.1. В наименовании Регламента слова "и социального развития"
исключить.
2.2. По тексту Регламента слова "Министерство здравоохранения и
социального развития Пензенской области" в соответствующем падеже
заменить словами "Министерство здравоохранения Пензенской области" в
соответствующем падеже.
2.3. Пункт 1.2.1. подраздела 1.2. раздела 1. "Общие положения"
Регламента изложить в следующей редакции:
"1.2.1. Заявителями являются:
1) юридические лица, в том числе аптечные организации, а также
медицинские организации, подведомственные Министерству, и их
обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной
(семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и
фельдшерско-акушерские пункты, расположенные в сельских населенных
пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации;
2) индивидуальные предприниматели.
От имени заявителей могут выступать представители, действующие в
соответствии с законом, иными правовыми актами и учредительными
документами или на основании доверенности, оформленной в соответствии
с действующим законодательством".
2.4. Подпункт 1) пункта 2.1.3. подраздела 2.1. раздела 2.
"Стандарт предоставления государственной услуги" Регламента изложить
следующей редакции:
"1) первичное оформление лицензии;".
2.5. Подраздел 2.1. раздела 2. "Стандарт предоставления
государственной услуги" Регламента дополнить пунктом 2.1.5. следующего
содержания:
"2.1.5. Срок выдачи (направления) документов, являющихся
результатом предоставления государственной услуги:
1) первичное оформление лицензии на фармацевтическую деятельность
(далее - лицензия) - в течение трех рабочих дней после дня подписания
и регистрации лицензии лицензирующим органом;
2) переоформление лицензии - в течение трех рабочих дней после
дня подписания и регистрации лицензии лицензирующим органом;
3) выдача дубликата лицензии - в течение трех рабочих дней со дня
получения заявления о предоставлении дубликата;
4) выдача копии лицензии - в течение трех рабочих дней со дня
получения заявления о предоставлении копии лицензии;
5) прекращение действия лицензии на основании заявления
лицензиата - в течение трех рабочих дней со дня получения заявления о
прекращении действия лицензии;
6) предоставление выписки из сводного реестра лицензий на
основании заявления о предоставлении информации - в течение пяти
рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении таких
сведений;
7) отказ в предоставлении государственной услуги - в течение трех
рабочих дней со дня принятия этого решения лицензирующим органом.
Исчерпывающий перечень оснований для приостановления
государственной услуги:
основания для приостановления государственной услуги не
предусмотрены".
2.6. Пункт 2.1.5. подраздела 2.1. раздела 2. "Стандарт
предоставления государственной услуги" действующей редакции Регламента
считать пунктом 2.1.6.
2.7. Подпункт 2.2.1.18. пункта 2.2.1. подраздела 2.2. раздела 2.
"Стандарт предоставления государственной услуги" Регламента изложить в
следующей редакции:
"2.2.1.18. постановление Правительства Пензенской области от
31.01.2013 N 30-пП "Об утверждении Положения о Министерстве
здравоохранения Пензенской области" ("Пензенские губернские
ведомости",01.02.2013, N 17, с. 9).".
2.8. В пунктах 1.3.1. и 2.6.3. Регламента электронный адрес
официального сайта Министерства в информационно-телекоммуникационной
сети "Интернет" (www.mzs.penza, net) заменить на
(http://health.pnzreg.ru/).
2.9. Пункты 2.3.2., 2.3.5. подраздела 2.3. раздела 2. "Стандарт
предоставления государственной услуги" Регламента, пункт 3.4.1.
подраздела 3.4. раздела 3. "Состав, последовательность и сроки
выполнения административных процедур (действий), требования к порядку
их выполнения, в том числе особенности выполнения административных
процедур (действий) в электронной форме" Регламента после слов "уплату
государственной пошлины" дополнить словами "(последний из числа
указанных документов соискатель лицензии вправе представить по
собственной инициативе)".
2.10. Пункт 3.2.3. подраздела 3.2. раздела 3. "Состав,
последовательность и сроки выполнения административных процедур
(действий), требования к порядку их выполнения, в том числе
особенности выполнения административных процедур (действий) в
электронной форме" Регламента дополнить абзацем следующего содержания:
"В случае если в заявлении о предоставлении или переоформлении
лицензии указывается на необходимость предоставления лицензии в форме
электронного документа, копия описи с отметкой о дате приема
указанного заявления и прилагаемых к нему документов направляется
лицензирующим органом соискателю лицензии в форме электронного
документа, подписанного электронной подписью".
2.11. Пункт 3.2.6. подраздела 3.2. раздела 3. "Состав,
последовательность и сроки выполнения административных процедур
(действий), требования к порядку их выполнения, в том числе
особенности выполнения административных процедур (действий) в
электронной форме" Регламента изложить в следующей редакции:
"3.2.6. При получении Министерством заявления о предоставлении
или переоформлении лицензии, оформленного с нарушением требований,
установленных частью 1 статьи 13 или, соответственно, частями 3, 7 и
(или) 9 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ,
ответственный специалист в течение трех рабочих дней со дня приема
заявления вручает заявителю уведомление о необходимости устранения в
тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления
документов, которые отсутствуют или направляет такое уведомление
заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
В случае если в заявлении о предоставлении или переоформлении
лицензии указывается на необходимость предоставления лицензии
(переоформленной лицензии) в форме электронного документа,
лицензирующий орган направляет соискателю лицензии в форме
электронного документа, подписанного электронной подписью, уведомление
о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления
документов, которые отсутствуют".
2.12. Пункт 3.2.7. подраздела 3.2. раздела 3. "Состав,
последовательность и сроки выполнения административных процедур
(действий), требования к порядку их выполнения, в том числе
особенности выполнения административных процедур (действий) в
электронной форме" Регламента дополнить абзацем следующего содержания:
"В случае если в заявлении о предоставлении или переоформлении
лицензии указывается на необходимость предоставления лицензии
(переоформленной лицензии) в форме электронного документа,
лицензирующий орган направляет соискателю лицензии в форме
электронного документа, подписанного электронной подписью, уведомление
о возврате заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным
обоснованием причин возврата".
2.13. Пункт 3.5.2. подраздела 3.5. раздела 3. "Состав,
последовательность и сроки выполнения административных процедур
(действий), требования к порядку их выполнения, в том числе
особенности выполнения административных процедур (действий) в
электронной форме" Регламента изложить в следующей редакции:
"3.5.2. Заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему
документы представляются в Министерство в случаях реорганизации
юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования,
адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства,
имени, фамилии и (в случае если имеется) отчества индивидуального
предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность,
адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным
предпринимателем лицензируемого вида деятельности, заявителем (далее -
лицензиатом).
В случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования
заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы
представляются в Министерство не позднее чем через 15 рабочих дней со
дня внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр
юридических лиц или индивидуальных предпринимателей.
2.14. Абзац третий пункта 3.5.5. подраздела 3.5. раздела 3.
"Состав, последовательность и сроки выполнения административных
процедур (действий), требования к порядку их выполнения, в том числе
особенности выполнения административных процедур (действий) в
электронной форме" Регламента изложить в следующей редакции:
"Предметом документарной проверки являются сведения, содержащиеся
в представленных заявлениях и документах, в целях оценки соответствия
таких сведений положениям части 3статьи 18 Федерального закона от
04.05.2011 N 99-ФЗ, а также сведениям, полученным Министерством путем
межведомственного информационного взаимодействия".
2.15. Пункт 3.5.16. подраздела 3.5. раздела 3. "Состав,
последовательность и сроки выполнения административных процедур
(действий), требования к порядку их выполнения, в том числе
особенности выполнения административных процедур (действий) в
электронной форме" Регламента изложить в следующей редакции:
"3.5.16. Ответственный специалист осуществляет документарную
проверку, предметом которой являются сведения, содержащиеся в
представленных заявлении и документах, в целях оценки соответствия
таких сведений положениям части 3 статьи 18Федерального закона от
04.05.2011 N 99-ФЗ, а также сведениям, полученным Министерством путем
межведомственного информационного взаимодействия".
2.16. Пункт 3.6.1. подраздела 3.6. раздела 3. "Состав,
последовательность и сроки выполнения административных процедур
(действий), требования к порядку их выполнения, в том числе
особенности выполнения административных процедур (действий) в
электронной форме" Регламента изложить в следующей редакции:
"3.6.1. Основанием для начала административной процедуры является
поступление в Министерство заявления от лицензиата о прекращении
действия лицензии (блок-схема исполнения административной процедуры
приведена в приложении N 7 к Административному регламенту)".
2.17. Пункт 3.6.4. подраздела 3.6. раздела 3. "Состав,
последовательность и сроки выполнения административных процедур
(действий), требования к порядку их выполнения, в том числе
особенности выполнения административных процедур (действий) в
электронной форме" Регламента изложить в следующей редакции:
"3.6.4. Министерство принимает решение о прекращении действия
лицензии в течение 10 рабочих дней со дня получения заявления
лицензиата о прекращении лицензируемого вида деятельности".
2.18. Пункт 3.7.1. подраздела 3.7. раздела 3. "Состав,
последовательность и сроки выполнения административных процедур
(действий), требования к порядку их выполнения, в том числе
особенности выполнения административных процедур (действий) в
электронной форме" Регламента изложить в следующей редакции:
"3.7.1. Основанием для начала административной процедуры является
поступление в лицензирующий орган заявления о предоставлении сведений
о конкретной лицензии (блок-схема исполнения административной
процедуры приведена в приложении N 8 к Административному регламенту)".
2.19. Пункт 3.7.2. подраздела 3.7. раздела 3. "Состав,
последовательность и сроки выполнения административных процедур
(действий), требования к порядку их выполнения, в том числе
особенности выполнения административных процедур (действий) в
электронной форме" Регламента изложить в следующей редакции:
"3.7.2. Информация, содержащаяся в сводном реестре лицензий, в
виде выписок о конкретных лицензиях, в форме акта лицензирующего
органа или в форме справки об отсутствии запрашиваемых сведений
предоставляется физическим и юридическим лицам, индивидуальным
предпринимателям на основании их заявления, в том числе с
использованием Регионального портала государственных и муниципальных
услуг Пензенской области".
2.20. Пункт 3.7.3. подраздела 3.7. раздела 3. "Состав,
последовательность и сроки выполнения административных процедур
(действий), требования к порядку их выполнения, в том числе
особенности выполнения административных процедур (действий) в
электронной форме" Регламента изложить в следующей редакции:
"3.7.3. Выписку из реестра лицензий, акт лицензирующего органа
или справку об отсутствии запрашиваемых сведений подписывает Министр".
2.21. Приложения N 1-8 к Регламенту изложить в редакции согласно
приложению к настоящему постановлению.
3. Настоящее постановление опубликовать в газете "Пензенские
губернские ведомости".
4. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на
Вице-губернатора Пензенской области.
Исполняющий обязанности
Губернатора Пензенской области Ю.И.Кривов
______________________________
Приложение
к постановлению Губернатора
Пензенской области
от 15 мая 2013 года N 92
Приложение N 1
к Административному регламенту
Министерства здравоохранения Пензенской
области по предоставлению государственной
услуги по лицензированию фармацевтической
деятельности (за исключением деятельности,
осуществляемой организациями оптовой торговли
лекарственными средствами и аптечными
организациями, подведомственными федеральным
органам исполнительной власти, государственным
академиям наук)
Регистрационный номер: ___________________________________ от ________________
(заполняется лицензирующим органом)
В МИНИСТЕРСТВО
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПЕНЗЕНСКОЙ ОБЛАСТИ
ЗАЯВЛЕНИЕ
о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
|—————|—————————————————————————————————————————|————————————————————————————————————————————————|
| 1. | Полное и (в случае если имеется) | |
| | сокращенное наименование, в том | |
| | числе фирменное наименование, и | |
| | организационно-правовая форма | |
| | юридического лица; | |
| | Фамилия, имя и (в случае если | |
| | имеется) отчество индивидуального | |
| | предпринимателя, данные документа, | |
| | удостоверяющего его личность | |
|—————|—————————————————————————————————————————|————————————————————————————————————————————————|
| 2. | Адрес места нахождения юридического | |
| | лица (с указанием почтового | |
| | индекса); адрес места жительства | |
| | индивидуального предпринимателя | |
| | (с указанием почтового индекса) | |
|—————|—————————————————————————————————————————|————————————————————————————————————————————————|
| 3. | Государственный регистрационный | |
| | номер записи о создании юридического | |
| | лица; государственный регистрационный | |
| | номер записи о государственной | |
| | регистрации индивидуального | |
| | предпринимателя | |
| |—————————————————————————————————————————|————————————————————————————————————————————————|
| | Данные документа, подтверждающего | Выдан ________________________________________ |
| | факт внесения сведений: | (орган, выдавший документ) |
| | о юридическом лице в единый | Дата выдачи __________________________________ |
| | государственный реестр юридических лиц; | Бланк: серия _________________________________ |
| | об индивидуальном предпринимателе в | N ____________________________________________ |
| | единый государственный реестр | Адрес_________________________________________ |
| | индивидуальных предпринимателей | ______________________________________________ |
| | | |
| | Адрес места нахождения органа, | |
| | осуществившего государственную | |
| | регистрацию | |
|—————|—————————————————————————————————————————|————————————————————————————————————————————————|
| 4. | Идентификационный номер | |
| | налогоплательщика | |
| |—————————————————————————————————————————|————————————————————————————————————————————————|
| | Данные документа о постановке | Выдан |
| | соискателя лицензии на учет в налоговом | ______________________________________________ |
| | органе | (орган, выдавший документ) |
| | | Дата выдачи __________________________________ |
| | | Бланк: серия __________N _____________________ |
|—————|—————————————————————————————————————————|————————————————————————————————————————————————|
| 5. | Сведения о документах, подтверждающих | Реквизиты документов (наименование органа |
| | наличие у соискателя лицензии | (организации), выдавшего документ, дата, |
| | принадлежащих ему на праве | номер): |
| | собственности или на ином законном | |
| | основании зданий, строений, соружений и | |
| | (или) помещений, необходимых для | |
| | выполнения заявленных работ (услуг), | |
| | права на которые зарегистрированы в | |
| | Едином государственном реестре прав | |
| | на недвижимое имущество и сделок с | |
| | ним | |
|—————|—————————————————————————————————————————|————————————————————————————————————————————————|
| 6. | Сведения о наличии выданного в |Реквизиты санитарно-эпидемиологического |
| | установленном порядке |заключения (дата и N |
| | санитарно-эпидемиологического |санитарно-эпидемиологического заключения, N |
| | заключения о соответствии санитарным |бланка заключения) |
| | правилам зданий, строений, сооружений и | |
| | (или) помещений, необходимых для | |
| | выполнения соискателем лицензии | |
| | заявленных работ (услуг) (за | |
| | исключением медицинских организаций, | |
| | обособленных подразделений медицинских | |
| | организаций) | |
|—————|—————————————————————————————————————————|————————————————————————————————————————————————|
| 7. | Адреса мест осуществления | <*> Аптечные организация (кроме организаций |
| | лицензируемого вида деятельности, | оптовой торговли лекарственными средствами для |
| | который намерен осуществлять соискатель | медицинского применения и организаций, |
| | лицензии. | подведомственных федеральному органу |
| | Выполняемые работы, оказываемые | исполнительной власти, государственной |
| | услуги, которые соискатель лицензии | академии наук): |
| | намерен исполнять при осуществлении | <*> Аптека готовых лекарственных форм |
| | фармацевтической деятельности в | ______________________________________________ |
| | сфере обращения лекарственных | ______________________________________________ |
| | средств для медицинского применения | ______________________________________________ |
| | | (адрес места осуществления лицензируемого вида |
| | | деятельности) |
| | | <*> Хранение лекарственных препаратов для |
| | | медицинского применения |
| | | <*> Перевозка лекарственных препаратов для |
| | | медицинского применения |
| | | <*> Розничная торговля лекарственными |
| | | препаратами для медицинского применения |
| | | <*> Отпуск лекарственных препаратов для |
| | | медицинского применения |
| | | <*> Аптека производственная |
| | | ______________________________________________ |
| | | ______________________________________________ |
| | | ______________________________________________ |
| | | (адрес места осуществления лицензируемого |
| | | вида деятельности) |
| | | <*> Хранение лекарственных средств для |
| | | медицинского применения |
| | | <*> Перевозка лекарственных средств для |
| | | медицинского применения |
| | | <*> Розничная торговля лекарственными |
| | | препаратами для медицинского применения |
| | | <*> Отпуск лекарственных препаратов для |
| | | медицинского применения |
| | | <*> Изготовление лекарственных препаратов для |
| | | медицинского применения |
| | | <*> Аптека производственная с правом |
| | | изготовления асептических лекарственных |
| | | препаратов |
| | | ______________________________________________ |
| | | ______________________________________________ |
| | | ______________________________________________ |
| | | (адрес места осуществления лицензируемого |
| | | вида деятельности) |
| | | <*> Хранение лекарственных средств для |
| | | медицинского применения |
| | | <*> Перевозка лекарственных средств для |
| | | медицинского применения |
| | | <*> Розничная торговля лекарственными |
| | | препаратами для медицинского применения |
| | | <*> Отпуск лекарственных препаратов для |
| | | медицинского применения |
| | | <*> Изготовление лекарственных препаратов для |
| | | медицинского применения |
| | | <*> Аптечный пункт ___________________________ |
| | | ______________________________________________ |
| | | ______________________________________________ |
| | | ______________________________________________ |
| | | (адрес места осуществления лицензируемого вида |
| | | деятельности) |
| | | <*> Хранение лекарственных препаратов для |
| | | медицинского применения |
| | | <*> Перевозка лекарственных препаратов для |
| | | медицинского применения |
| | | <*> Розничная торговля лекарственными |
| | | препаратами для медицинского применения |
| | | <*> Отпуск лекарственных препаратов для |
| | | медицинского применения |
| | | <*> Аптечный киоск____________________________ |
| | | ______________________________________________ |
| | | ______________________________________________ |
| | | (адрес места осуществления лицензируемого |
| | | вида деятельности) |
| | | <*> Хранение лекарственных препаратов для |
| | | медицинского применения |
| | | <*> Перевозка лекарственных препаратов для |
| | | медицинского применения |
| | | <*> Розничная торговля лекарственными |
| | | препаратами для медицинского применения |
| | | <*> медицинские организация и их обособленные |
| | | подразделения (кроме подведомственных |
| | | федеральному органу исполнительной власти, |
| | | государственной академии наук): |
| | | <*> Аптека готовых лекарственных форм ________ |
| | | ______________________________________________ |
| | | ______________________________________________ |
| | | ______________________________________________ |
| | | ______________________________________________ |
| | | (адрес места осуществления лицензируемого |
| | | вида деятельности) |
| | | <*> Хранение лекарственных препаратов для |
| | | медицинского применения |
| | | <*> Перевозка лекарственных препаратов для |
| | | медицинского применения |
| | | <*> Розничная торговля лекарственными |
| | | препаратами для медицинского применения |
| | | <*> Отпуск лекарственных препаратов для |
| | | медицинского применения |
| | | <*> Аптека производственная |
| | | ______________________________________________ |
| | | ______________________________________________ |
| | | ______________________________________________ |
| | | ______________________________________________ |
| | | (адрес места осуществления лицензируемого |
| | | вида деятельности) |
| | | <*> Хранение лекарственных средств для |
| | | медицинского применения |
| | | <*> Перевозка лекарственных средств для |
| | | медицинского применения |
| | | <*> Розничная торговля лекарственными |
| | | препаратами для медицинского применения |
| | | <*> Отпуск лекарственных препаратов для |
| | | медицинского применения |
| | | <*> Изготовление лекарственных препаратов для |
| | | медицинского применения |
| | | <*> Аптека производственная с правом |
| | | изготовления асептических лекарственных |
| | | препаратов |
| | | ______________________________________________ |
| | | ______________________________________________ |
| | | ______________________________________________ |
| | | ______________________________________________ |
| | | (адрес места осуществления лицензируемого вида |
| | | деятельности) |
| | | <*> Хранение лекарственных средств для |
| | | медицинского применения |
| | | <*> Перевозка лекарственных средств для |
| | | медицинского применения |
| | | <*> Розничная торговля лекарственными |
| | | препаратами для медицинского применения |
| | | <*> Отпуск лекарственных препаратов для |
| | | медицинского применения |
| | | <*> Изготовление лекарственных препаратов для |
| | | медицинского применения |
| | | <*> Аптечный пункт ___________________________ |
| | | ______________________________________________ |
| | | ______________________________________________ |
| | | ______________________________________________ |
| | | (адрес места осуществления лицензируемого |
| | | вида деятельности) |
| | | <*> Хранение лекарственных препаратов для |
| | | медицинского применения |
| | | <*> Перевозка лекарственных препаратов для |
| | | медицинского применения |
| | | <*> Розничная торговля лекарственными |
| | | препаратами для медицинского применения |
| | | <*> Отпуск лекарственных препаратов для |
| | | медицинского применения |
| | | <*> Аптечный киоск____________________________ |
| | | ______________________________________________ |
| | | ______________________________________________ |
| | | (адрес места осуществления лицензируемого вида |
| | | деятельности) |
| | | <*> Хранение лекарственных препаратов для |
| | | медицинского применения |
| | | <*> Перевозка лекарственных препаратов для |
| | | медицинского применения |
| | | <*> Розничная торговля лекарственными |
| | | препаратами для медицинского применения |
| | | <*> Амбулатория (общая врачебная (семейная |
| | | практика) расположенная в сельской местности, |
| | | в которой отсутствуют аптечные организации |
| | | ______________________________________________ |
| | | ______________________________________________ |
| | | ______________________________________________ |
| | | ______________________________________________ |
| | | (адрес места осуществления лицензируемого вида |
| | | деятельности |
| | | <*> Хранение лекарственных препаратов для |
| | | медицинского применения |
| | | <*> Перевозка лекарственных препаратов для |
| | | медицинского применения |
| | | <*> Розничная торговля лекарственными |
| | | препаратами для медицинского применения |
| | | <*> Отпуск лекарственных препаратов для |
| | | медицинского применения |
| | | <*>. Фельдшерский и фельдшерско-акушерский |
| | | пункты, расположенные в сельской местности, в |
| | | которых отсутствуют аптечные организации______ |
| | | ______________________________________________ |
| | | ______________________________________________ |
| | | ______________________________________________ |
| | | (адрес места осуществления лицензируемого вида |
| | | деятельности |
| | | <*> Хранение лекарственных препаратов для |
| | | медицинского применения |
| | | <*> Перевозка лекарственных препаратов для |
| | | медицинского применения |
| | | <*> Розничная торговля лекарственными |
| | | препаратами для медицинского применения |
| | | <*> Отпуск лекарственных препаратов для |
| | | медицинского применения |
| | | <*> Индивидуальные предприниматели: |
| | | <*> Аптека готовых лекарственных форм |
| | | ______________________________________________ |
| | | ______________________________________________ |
| | | ______________________________________________ |
| | | (адрес места осуществления лицензируемого вида |
| | | деятельности) |
| | | <*> Хранение лекарственных препаратов для |
| | | медицинского применения |
| | | <*> Перевозка лекарственных препаратов для |
| | | медицинского применения |
| | | <*> Розничная торговля лекарственными |
| | | препаратами для медицинского применения |
| | | <*> Отпуск лекарственных препаратов для |
| | | медицинского применения |
| | | <*> Аптечный пункт____________________________ |
| | | ______________________________________________ |
| | | ______________________________________________ |
| | | (адрес места осуществления лицензируемого вида |
| | | деятельности) |
| | | <*> Хранение лекарственных препаратов для |
| | | медицинского применения |
| | | <*> Перевозка лекарственных препаратов для |
| | | медицинского применения |
| | | <*> Розничная торговля лекарственными |
| | | препаратами для медицинского применения |
| | | <*> Отпуск лекарственных препаратов для |
| | | медицинского применения |
| | | <*> Аптечный киоск____________________________ |
| | | ______________________________________________ |
| | | ______________________________________________ |
| | | (адрес места осуществления лицензируемого |
| | | вида деятельности) |
| | | <*> Хранение лекарственных препаратов для |
| | | медицинского применения |
| | | <*> Перевозка лекарственных препаратов для |
| | | медицинского применения |
| | | <*> Розничная торговля лекарственными |
| | | препаратами для медицинского применения |
| | | |
| | | |
| | | |
|—————|—————————————————————————————————————————|————————————————————————————————————————————————|
| 8. | Номер телефона, (в случае если имеется) | |
| | адрес электронной почты | |
|—————|—————————————————————————————————————————|————————————————————————————————————————————————|
| 9. | Форма получения лицензии | <*> На бумажном носителе лично |
| | | <*> На бумажном носителе направить заказным |
| | | почтовым отправлением с уведомлением о |
| | | вручении |
| | | <*> В форме электронного документа |
|—————|—————————————————————————————————————————|————————————————————————————————————————————————|
| 10. | Данные документа, подтверждающего факт | наименование органа (организации), выдавшего |
| | уплаты госпошлины за предоставление | документ, дата, N документа, вид госпошлины, |
| | лицензии | сумма платежа. |
|—————|—————————————————————————————————————————|————————————————————————————————————————————————|
<*> нужное указать (подчеркнуть)
______________________________________
(руководитель постоянно действующего (подпись) (Ф.И.О.)
исполнительного органа юридического
лица, индивидуальный предприниматель
или иное имеющее право действовать от
имени этого юридического лица лицо
или индивидуальный предприниматель)
М.П.
"___"______ 20_____ г.
__________
Приложение
к заявлению о предоставлении
лицензии на осуществление
фармацевтической деятельности
ОПИСЬ
документов, прилагаемых к заявлению на предоставление
лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
Настоящим удостоверяется, что соискатель лицензии
_________________________________________________________________
(наименование соискателя лицензии)
представил в лицензирующий орган
_________________________________________________________________
(наименование лицензирующего органа)
нижеследующие документы для предоставления лицензии на осуществление
фармацевтической деятельности
|—————|——————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————|————————|
| N | Наименование документа | Кол-во |
| п/п | | листов |
|—————|——————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————|————————|
| 1 | Заявление* | |
|—————|——————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————|————————|
| 2 | Копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном | |
| | порядке* | |
|—————|——————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————|————————|
| 3. | Копия документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление | |
| | лицензирующим органом лицензии** | |
|—————|——————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————|————————|
| 4 | Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или | |
| | на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности | |
| | помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые зарегистрированы в | |
| | Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением | |
| | медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)** | |
|—————|——————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————|————————|
| 5 | Копии документов, которые подтверждают наличие у соискателя лицензии на праве собственности | |
| | или на ином законном основании помещений, необходимых для осуществления фармацевтической | |
| | деятельности (на объекты недвижимости, права на которые не зарегистрированы в Едином | |
| | государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним) (за исключением | |
| | медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)* | |
|—————|——————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————|————————|
| 6 | Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание | |
| | использования оборудования для осуществления лицензируемой деятельности (за исключением | |
| | медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)* | |
|—————|——————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————|————————|
| 7 | Копии документов, которые подтверждают наличие у соискателя лицензии | |
| | санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных | |
| | правил, выданного в установленном порядке (за исключением медицинских организаций, | |
| | обособленных подразделений медицинских организаций)** | |
|—————|——————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————|————————|
| 8 | Копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов | |
| | специалистов (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций)* | |
|—————|——————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————|————————|
| 9 | Копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли | |
| | лекарственными препаратами для медицинского применения (для обособленных подразделениях | |
| | медицинских организаций)* | |
|—————|——————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————|————————|
| 10 | Копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, | |
| | подтверждающие наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя | |
| | организации, деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей | |
| | лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением, у | |
| | индивидуального предпринимателя (за исключением медицинских организаций)* | |
|—————|——————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————|————————|
| 11 | Копия лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций)** | |
|—————|——————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————|————————|
| Всего листов | |
|————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————|————————|
* Документы, которые соискатель лицензии должен представить
обязательно
**Документы, которые соискатель лицензии вправе представить по
собственной инициативе
Документы сдал Документы принял
соискатель лицензии/представитель должностное лицо лицензирующего органа:
соискателя лицензии(реквизиты
доверенности):
_________________________________ _______________________________________
(Ф.И.О., должность, подпись) (Ф.И.О., должность, подпись)
Дата __________________________________
Входящий N ____________________________
М.П.
Количество листов______________________
__________
Приложение N 2
к Административному регламенту
Министерства здравоохранения Пензенской
области по предоставлению государственной
услуги по лицензированию фармацевтической
деятельности (за исключением деятельности,
осуществляемой организациями оптовой торговли
лекарственными средствами и аптечными
организациями, подведомственными федеральным
органам исполнительной власти, государственным
академиям наук)
Регистрационный номер:___________________________________ от______________
(заполняется лицензирующим органом)
В МИНИСТЕРСТВО
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПЕНЗЕНСКОЙ ОБЛАСТИ
ЗАЯВЛЕНИЕ
о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической
деятельности
Регистрационный N _____________ лицензии от "__" _______ 20__ г.,
предоставленной _________________________________________________
(наименование лицензирующего органа)
Регистрационный N _____________ лицензии от "__" _______ 20__ г.,
предоставленной _________________________________________________
Регистрационный N _____________ лицензии от "__" _______ 20__ г.,
предоставленной _________________________________________________
(наименование лицензирующего органа) (для
юридического лица или индивидуального
предпринимателя)
I. В связи с:
<*> реорганизацией юридического лица в форме преобразования
<*> реорганизацией юридического лица в форме слияния
<*> изменением наименования юридического лица
<*> изменением адреса места нахождения юридического лица
<*> с изменением имени, фамилии и (в случае если имеется)
отчества индивидуального предпринимателя*
<*> с изменением места жительства индивидуального
предпринимателя*
<*> с изменением реквизитов документа, удостоверяющего личность
индивидуального предпринимателя*
|—————|———————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————|
| N | Новые сведения о лицензиате или его правопреемнике |
| п/п | |
|—————|———————————————————————————————————————————————————————————|———————————————————————————————————————————|
| 1 | 2 | 3 |
|—————|———————————————————————————————————————————————————————————|———————————————————————————————————————————|
| 1 | Полное и (в случае если имеется) сокращенное | |
| | наименование, в том числе фирменное наименование, и | |
| | организационно-правовая форма юридического лица. | |
| | Фамилия, имя и (в случае если имеется) отчество | |
| | индивидуального предпринимателя, данные документа, | |
| | удостоверяющего его личность | |
|—————|———————————————————————————————————————————————————————————|———————————————————————————————————————————|
| 2 | Адрес места нахождения юридического лица (с указанием | |
| | почтового индекса); | |
| | Адрес места жительства индивидуального предпринимателя | |
| | (с указанием почтового индекса) | |
|—————|———————————————————————————————————————————————————————————|———————————————————————————————————————————|
| 3 | Государственный регистрационный номер записи о | |
| | создании юридического лица; | |
| | Государственный регистрационный номер записи о | |
| | государственной регистрации индивидуального | |
| | предпринимателя | |
|—————|———————————————————————————————————————————————————————————|———————————————————————————————————————————|
| 4 | Данные документа, подтверждающего факт внесения | Выдан _______________ ___________________ |
| | соответствующих изменений в единый государственный | (наименование органа, выдавшего документ) |
| | реестр юридических лиц (для юридического лица), в | Дата выдачи _____________________________ |
| | единый государственный реестр индивидуальных | Бланк: серия ____________________________ |
| | предпринимателей (для индивидуального | N _______________________________________ |
| | предпринимателя), с указанием адреса места нахождения | Адрес места нахождения органа, осущест- |
| | органа, осуществившего государственную регистрацию | вившего государственную регистрацию |
| | | _________________________________________ |
| | | _________________________________________ |
|—————|———————————————————————————————————————————————————————————|———————————————————————————————————————————|
| 5 | Идентификационный номер налогоплательщика | |
| |———————————————————————————————————————————————————————————|———————————————————————————————————————————|
| | Данные документа о постановке лицензиата на учет в | Выдан ___________________________________ |
| | налоговом органе с указанием адреса места нахождения | (наименование органа, выдавшего документ) |
| | органа, осуществившего государственную регистрацию | Дата выдачи _____________________________ |
| | | Бланк: серия ____________________________ |
| | | N _______________________________________ |
| | | Адрес ___________________________________ |
|—————|———————————————————————————————————————————————————————————|———————————————————————————————————————————|
| 6 | Номер телефона, (в случае если имеется) адрес электронной | |
| | почты (в случае если имеется) | |
|—————|———————————————————————————————————————————————————————————|———————————————————————————————————————————|
| 7 | Форма получения переоформленной лицензии | <*> На бумажном носителе |
| | | <*> На бумажном носителе направить |
| | | заказным почтовым отправлением с |
| | | уведомлением о вручении |
| | | <*> В форме электронного документа |
|—————|———————————————————————————————————————————————————————————|———————————————————————————————————————————|
| 8. | Данные документа, подтверждающего факт уплаты | |
| | госпошлины за предоставление лицензии | |
|—————|———————————————————————————————————————————————————————————|———————————————————————————————————————————|
II. В связи с:
<*> намерением лицензиата осуществлять лицензируемый вид
деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в
лицензии
<*> намерением лицензиата внести изменения в указанный в лицензии
перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих
лицензируемый вид деятельности
<*> прекращением деятельности по одному адресу или нескольким
адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии
<*> прекращением выполняемых работ (услуг), составляющих
лицензируемый вид деятельности
<*> с изменением адреса места осуществления лицензиатом
лицензируемого вида деятельности при фактически неизменном месте
осуществления деятельности
<*> истечением срока действия лицензии (лицензий), не содержащей
(не содержащих) перечня выполняемых работ, оказываемых услуг,
составляющих лицензируемый вид деятельности
|——————|———————————————————————————————————————————————————————————|———————————————————————————————————————————|
| 1. | Полное и (в случае если имеется) сокращенное | |
| | наименование, в том числе фирменное наименование, и | |
| | организационно-правовая форма юридического лица. | |
| | Фамилия, имя и (в случае если имеется) отчество | |
| | индивидуального предпринимателя, данные документа, | |
| | удостоверяющего его личность | |
|——————|———————————————————————————————————————————————————————————|———————————————————————————————————————————|
| 2. | Адрес места нахождения юридического лица; адрес места | |
| | жительства индивидуального предпринимателя (указать | |
| | почтовый индекс) | |
|——————|———————————————————————————————————————————————————————————|———————————————————————————————————————————|
| 3. | Номер телефона, адрес электронной почты (в случае если | |
| | имеется) | |
|——————|———————————————————————————————————————————————————————————|———————————————————————————————————————————|
| 4. | Форма получения переоформленной лицензии | <*> На бумажном носителе |
| | | <*> На бумажном носителе направить |
| | | заказным почтовым отправлением с |
| | | уведомлением о вручении |
| | | <*> В форме электронного документа |
|——————|———————————————————————————————————————————————————————————|———————————————————————————————————————————|
| 5. | Заполняется в связи с: |
| | <*> намерением лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его |
| | осуществления, не указанному в лицензии |
|——————|———————————————————————————————————————————————————————————|———————————————————————————————————————————|
| 5.1 | Сведения о новых адресах мест осуществления | Приложение N 1 к части II заявления о |
| | лицензируемого вида деятельности | переоформлении лицензии на |
| | | фармацевтическую деятельность |
|——————|———————————————————————————————————————————————————————————|———————————————————————————————————————————|
| 5.2. | Сведения о наличии документов, подтверждающих наличие | Реквизиты документов (наименование |
| | у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности | органа (организации), выдавшего документ, |
| | или на ином законном основании зданий, строений, | дата, номер): ___________________________ |
| | сооружений и (или) помещений, необходимых для | _________________________________________ |
| | выполнения заявленных работ (услуг), права на которые | _________________________________________ |
| | зарегистрированы в Едином государственном реестре прав | _________________________________________ |
| | на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением | |
| | медицинских организаций и обособленных подразделениях | |
| | медицинской организаций) | |
|——————|———————————————————————————————————————————————————————————|———————————————————————————————————————————|
| 5.3 | Сведения о наличии выданного в установленном порядке | Реквизиты санитарно-эпидемиологического |
| | санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии | заключения: |
| | санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) | _________________________________________ |
| | помещений, необходимых для выполнения лицензиатом работ | _________________________________________ |
| | (услуг) (за исключением медицинских организаций и | (дата и N санитарно-эпидемиологического |
| | обособленных подразделениях медицинской организаций) | заключения, N бланка) |
| | | |
|——————|———————————————————————————————————————————————————————————|———————————————————————————————————————————|
| 5.4 | Сведения о наличии лицензии на медицинскую | Реквизиты документов (наименование |
| | деятельность (для медицинских организаций) | органа (организации), выдавшего документ, |
| | | дата, номер): |
| | | _________________________________________ |
| | | _________________________________________ |
| | | _________________________________________ |
|——————|———————————————————————————————————————————————————————————|———————————————————————————————————————————|
| 6. | Заполняется в связи с: |
| | <*> намерением лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых |
| | работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности |
|——————|———————————————————————————————————————————————————————————|———————————————————————————————————————————|
| 6.1. | Сведения о новых работах (услугах), которые лицензиат | Приложение N 2 к части II заявления о |
| | намерен выполнять при осуществлении фармацевтической | переоформлении лицензии на |
| | деятельности | фармацевтическую деятельность |
|——————|———————————————————————————————————————————————————————————|———————————————————————————————————————————|
| 6.2 | Сведения о наличии документов, подтверждающих наличие | Реквизиты документов (наименование |
| | у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности | органа (организации), выдавшего документ, |
| | или на ином законном основании зданий, строений, | дата, номер: ____________________________ |
| | сооружений и (или) помещений, необходимых для | _________________________________________ |
| | выполнения заявленных работ (услуг), права на которые | _________________________________________ |
| | зарегистрированы в Едином государственном реестре прав | _________________________________________ |
| | на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением | |
| | медицинских организаций и обособленных подразделениях | |
| | медицинской организаций) | |
|——————|———————————————————————————————————————————————————————————|———————————————————————————————————————————|
| 6.3 | Сведения о наличии выданного в установленном порядке | Реквизиты санитарно-эпидемиологического |
| | санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии | заключения: |
| | санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) | _________________________________________ |
| | помещений, необходимых для выполнения лицензиатом работ | _________________________________________ |
| | (услуг) (за исключением медицинских организаций и | _________________________________________ |
| | обособленных подразделениях медицинской организаций) | (дата и N санитарно-эпидемиологического |
| | | заключения, N бланка) |
|——————|———————————————————————————————————————————————————————————|———————————————————————————————————————————|
| 6.4. | Сведения о наличии лицензии на медицинскую деятельность | Реквизиты документов (наименование органа |
| | (для медицинских организаций) | (организации), выдавшего документ, дата, |
| | | номер): |
| | | _________________________________________ |
| | | _________________________________________ |
| | | _________________________________________ |
| | | |
| | | |
|——————|———————————————————————————————————————————————————————————|———————————————————————————————————————————|
| 7 | Заполняется в связи с: |
| | <*> прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления |
| | деятельности, указанным в лицензии |
|——————|———————————————————————————————————————————————————————————|———————————————————————————————————————————|
| 7.1 | Адреса мест осуществления лицензируемого вида | Приложение N 3 к части II заявления о |
| | деятельности, по которым лицензиат прекращает | переоформлении лицензии на |
| | деятельность и дата, с которой она фактически прекращена. | фармацевтическую деятельность |
|——————|———————————————————————————————————————————————————————————|———————————————————————————————————————————|
| 8. | Заполняется в связи с: |
| | <*> прекращением выполняемых работ (услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности |
|——————|———————————————————————————————————————————————————————————|———————————————————————————————————————————|
| 8.1. | Выполняемые работы (услуги), которые лицензиат прекращает | Приложение N 4 к части II заявления о |
| | выполнять при осуществлении фармацевтической деятельности | переоформлении лицензии на |
| | | фармацевтическую деятельность |
|——————|———————————————————————————————————————————————————————————|———————————————————————————————————————————|
| 9. | Заполняется в связи с: |
| | <*> истечением срока действия лицензии (лицензий), не содержащей (не содержащих) перечня |
| | выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности |
|——————|———————————————————————————————————————————————————————————|———————————————————————————————————————————|
| 9.1 | Выполняемые работы, оказываемые услуги, в составе | Приложение N 5 к части II заявления о |
| | фармацевтической деятельности в сфере обращения | переоформлении лицензии на |
| | лекарственных средств для медицинского применения | фармацевтическую деятельность |
| | Адрес(а) мест осуществления лицензируемого вида | |
| | деятельности | |
|——————|———————————————————————————————————————————————————————————|———————————————————————————————————————————|
| 10. | Данные документа, подтверждающего факт уплаты госпошлины | |
| | за предоставление лицензии | |
|——————|———————————————————————————————————————————————————————————|———————————————————————————————————————————|
<*> нужное указать
—————————————————————————————————————
(руководитель постоянно действующего (подпись) (Ф.И.О.)
исполнительного органа юридического
лица, индивидуальный предприниматель
или иное имеющее право действовать от
имени этого юридического лица лицо
или индивидуальный предприниматель)
М.П.
"____" __________ 20_____г.
__________
Приложение N 1
к части II заявления о
переоформлении лицензии
на осуществление
фармацевтической деятельности
ПЕРЕЧЕНЬ
новых адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности
—————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————
(наименование юридического лица, фамилия, имя и (в случае если имеется) отчество индивидуального предпринимателя)
|——————|————————————————————————————————————————————|————————————————————————————————————————————————————————————————|
| N | Адреса мест осуществления | Работы, услуги, которые лицензиат намерен |
| п/п | лицензируемого вида деятельности | выполнять, оказывать |
| | | (вид аптечной организации) |
|——————|————————————————————————————————————————————|————————————————————————————————————————————————————————————————|
| 1 | | |
|——————|————————————————————————————————————————————|————————————————————————————————————————————————————————————————|
__________
Приложение N 2
к части II заявления о
переоформлении лицензии
на осуществление
фармацевтической деятельности
ПЕРЕЧЕНЬ
новых работ (услуг), которые лицензиат намерен выполнять
при осуществлении фармацевтической деятельности
—————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————
(наименование юридического лица, фамилия, имя и (в случае если имеется) отчество индивидуального предпринимателя)
|—————|———————————————————————————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————————————————|
| N | Работы, услуги, которые лицензиат намерен | Адреса мест осуществления лицензируемого |
| п/п | выполнять, оказывать | вида деятельности |
| | (вид аптечной организации) | |
|—————|———————————————————————————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————————————————|
| 1 | | |
|—————|———————————————————————————————————————————————————|——————————————————————————————————————————————————————————|
__________
Приложение N 3
к части II заявления
о переоформлении лицензии
на осуществление
фармацевтической деятельности
ПЕРЕЧЕНЬ
адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности, по которым лицензиатом
прекращается фармацевтическая деятельность
—————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————
(наименование юридического лица, фамилия, имя и (в случае если имеется) отчество индивидуального предпринимателя)
|———————|——————————————————————————————————————————|————————————————————————————————————————————————————————————————|
| N | Адреса мест осуществления | Работы, услуги, которые лицензиатом прекращаются |
| п/п | лицензируемого вида деятельности | |
|———————|——————————————————————————————————————————|————————————————————————————————————————————————————————————————|
| 1 | | |
|———————|——————————————————————————————————————————|————————————————————————————————————————————————————————————————|
__________
Приложение N 4
к части II заявления
о переоформлении лицензии
на осуществление
фармацевтической деятельности
ПЕРЕЧЕНЬ
выполняемых работ (услуг), которые лицензиат прекращает выполнять
при осуществлении фармацевтической деятельности
—————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————
(наименование юридического лица, фамилия, имя и (в случае если имеется) отчество индивидуального предпринимателя)
|———————|——————————————————————————————————————|—————————————————————————————————————————————————————————————————————|
| N | Работы, услуги, которые | Адреса мест осуществления лицензируемого вида |
| п/п | лицензиатом прекращаются | деятельности |
|———————|——————————————————————————————————————|—————————————————————————————————————————————————————————————————————|
| 1 | | |
|———————|——————————————————————————————————————|—————————————————————————————————————————————————————————————————————|
__________
Приложение N 5
к части II заявления
о переоформлении лицензии
на осуществление
фармацевтической деятельности
ПЕРЕЧЕНЬ
выполняемых лицензиатом работ (услуг) при осуществлении фармацевтической деятельности
—————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————
(наименование юридического лица, фамилия, имя и (в случае если имеется) отчество индивидуального предпринимателя)
|———————|———————————————————————————————————————|———————————————————————————————————————————————————————————————————|
| N | Работы, услуги, которые | Адреса мест осуществления лицензируемого вида |
| п/п | лицензиатом выполняются | деятельности |
| | (вид аптечной организации) | |
|———————|———————————————————————————————————————|———————————————————————————————————————————————————————————————————|
| 1 | | |
|———————|———————————————————————————————————————|———————————————————————————————————————————————————————————————————|
__________
Приложение N 6
к заявлению о переоформлении
лицензии на осуществление
фармацевтической деятельности
ОПИСЬ
документов, прилагаемых к заявлению на переоформление
лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
Настоящим удостоверяется, что лицензиат (правопреемник)__________
______________________________________________________________________
(наименование лицензиата)
представил в лицензирующий орган _____________________________________
(наименование лицензирующего органа)
нижеследующие документы для переоформления лицензии на осуществление
фармацевтической деятельности (<*> нужное указать)
I. В связи с:
<*> реорганизацией юридического лица в форме преобразования
<*> реорганизацией юридического лица в форме слияния
<*> изменением наименования юридического лица
<*> изменением адреса места нахождения юридического лица
<*> с изменением имени, фамилии и (в случае если имеется)
отчества индивидуального предпринимателя*
<*> с изменением места жительства индивидуального
предпринимателя*
<*> с изменением реквизитов документа, удостоверяющего личность
индивидуального предпринимателя*
<*> изменением адреса места осуществления лицензиатом
лицензируемого вида деятельности при фактически неизменном месте
осуществления деятельности
<*> прекращением деятельности по одному адресу или нескольким
адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии
<*> прекращением выполняемых работ (услуг), составляющих
лицензируемый вид деятельности
<*> истечением срока действия лицензии (лицензий), не содержащей
(не содержащих) перечня выполняемых работ, оказываемых услуг,
составляющих лицензируемый вид деятельности
|—————|————————————————————————————————————————————————————————————|————————————|
| N | Наименование документов | Количество |
| п/п | | листов |
|—————|————————————————————————————————————————————————————————————|————————————|
| 1. | Заявление о переоформлении лицензии <*> | |
|—————|————————————————————————————————————————————————————————————|————————————|
| 2. | Оригинал действующей лицензии <*> | |
|—————|————————————————————————————————————————————————————————————|————————————|
| 3. | Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за | |
| | переоформление лицензии (**- с 01.01.2013). | |
|—————|————————————————————————————————————————————————————————————|————————————|
II. В связи с:
<*> намерением лицензиата осуществлять лицензируемый вид
деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в
лицензии
<*> намерением лицензиата внести изменения в указанный в лицензии
перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих
лицензируемый вид деятельности
|—————|——————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————|————————————|
| N | Наименование документов | Количество |
| п/п | | листов |
|—————|——————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————|————————————|
| 1. | Заявление о переоформлении лицензии <*> | |
|—————|——————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————|————————————|
| 2. | Оригинал действующей лицензии <*> | |
|—————|——————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————|————————————|
| 3. | Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на | |
| | праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений | |
| | и (или) помещений, необходимых для выполнения работ (услуг), права на которые не | |
| | зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество | |
| | и сделок с ним (за исключением медицинских организаций и обособленных | |
| | подразделениях медицинской организации) <*> | |
|—————|——————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————|————————————|
| 4. | Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на | |
| | праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений | |
| | и (или) помещений, необходимых для выполнения работ (услуг), права на которые | |
| | зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество | |
| | и сделок с ним (за исключением медицинских организаций и обособленных | |
| | подразделениях медицинской организации)<**> | |
|—————|——————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————|————————————|
| 5. | Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на | |
| | праве собственности или на ином законном основании оборудования, необходимого | |
| | для выполнения заявленных работ (услуг) (за исключением медицинских организаций | |
| | и обособленных подразделениях медицинской организаций) <*> | |
|—————|——————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————|————————————|
| 6. | Копии документов, подтверждающих наличие у заключивших с лицензиатом | |
| | трудовые договоры работников высшего или среднего фармацевтического | |
| | образования и сертификатов специалистов (за исключением обособленных | |
| | подразделений медицинский организаций) <*> | |
|—————|——————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————|————————————|
| 7. | Копии документов, подтверждающих наличие у заключивших с лицензиатом | |
| | трудовые договоры работников дополнительного профессионального образования в | |
| | части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского | |
| | применения (для обособленных подразделениях медицинской организации) <*> | |
|—————|——————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————|————————————|
| 8. | Копия выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического | |
| | заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и | |
| | (или) помещений, необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ | |
| | (услуг) (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделениях | |
| | медицинской организации <**> | |
|—————|——————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————|————————————|
| 9. | Копия лицензии на медицинскую деятельность (для медицинских организаций) <**> | |
|—————|——————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————|————————————|
| 10. | Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление | |
| | лицензии(**- с 01.01.2013). | |
|—————|——————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————|————————————|
<*> Документы, которые соискатель лицензии должен представить
самостоятельно.
<**> Документы, которые лицензиат вправе представить по
собственной инициативе.
Документы сдал Документы принял
лицензиат/представитель лицензиата/: должностное лицо лицензирующего органа:
____________________________________ _______________________________________
(Ф.И.О., должность, подпись) (Ф.И.О., должность, подпись)
____________________________________ Дата __________________________________
(реквизиты доверенности)
Входящий N ____________________________
М.П.
Количество листов _____________________
М.П.
Дата
___________
Приложение N 3
к Административному регламенту
Министерства здравоохранения Пензенской области
по предоставлению государственной услуги по
лицензированию фармацевтической деятельности
(за исключением деятельности, осуществляемой
организациями оптовой торговли лекарственными
средствами и аптечными организациями,
подведомственными федеральным органам
исполнительной власти, государственным
академиям наук)
Регистрационный номер: ___________________________________ от ___________
(заполняется лицензирующим органом)
В МИНИСТЕРСТВО
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПЕНЗЕНСКОЙ ОБЛАСТИ
ЗАЯВЛЕНИЕ
о предоставлении дубликата/копии лицензии
|———————————|—————————————————————————————————————————————————————————|—————————————————————————————————————————————————|
| 1 | Полное и (в случае если имеется) сокращенное | |
| | наименование, в том числе фирменное наименование, и | |
| | организационно-правовая форма юридического лица. | |
| | Фамилия, имя и (в случае если имеется) отчество | |
| | индивидуального предпринимателя, данные документа, | |
| | удостоверяющего его личность | |
|———————————|—————————————————————————————————————————————————————————|—————————————————————————————————————————————————|
| 2 | Адрес места нахождения юридического лица | |
| | (с указанием почтового индекса); | |
| | Адрес места жительства индивидуального предпринимателя | |
| | (с указанием почтового индекса) | |
|———————————|—————————————————————————————————————————————————————————|—————————————————————————————————————————————————|
| 3 | Номер телефона и (в случае если имеется) адрес | |
| | электронной почты | |
|———————————|—————————————————————————————————————————————————————————|—————————————————————————————————————————————————|
| 4 | Форма получения дубликата/копии лицензии | <*> ______ на бумажном носителе лично |
| | | <*> ______ на бумажном носителе направить |
| | | заказным почтовым отправлением с уведомлением о |
| | | вручении |
| | | <*> ______ в форме электронного документа. |
|———————————|—————————————————————————————————————————————————————————|—————————————————————————————————————————————————|
Приложения к заявлению:
- документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за
предоставление дубликата лицензии. **
- испорченный бланк лицензии.
<*> Нужное указать
<**> Документ, который лицензиат вправе представить по
собственной инициативе.
______________________________________ _____________ _____________
(руководитель постоянно действующего (подпись) (расшифровка
исполнительного органа юридического подписи)
лица или иное имеющее право
действовать от имени этого
юридического лица лицо, индивидуальный
предприниматель)
М.П.
"____" _______ 20___ г.
__________
Приложение N 4
к Административному регламенту
Министерства здравоохранения Пензенской области
по предоставлению государственной услуги
по лицензированию фармацевтической деятельности
(за исключением деятельности, осуществляемой
организациями оптовой торговли лекарственными
средствами и аптечными организациями,
подведомственными федеральным органам
исполнительной власти, государственным
академиям наук)
Регистрационный номер: ___________________________________ от____________
(заполняется лицензирующим органом)
В МИНИСТЕРСТВО
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПЕНЗЕНСКОЙ ОБЛАСТИ
ЗАЯВЛЕНИЕ
о прекращении фармацевтической деятельности
Регистрационный N ____________ лицензии от "___" _______ 20__ г.,
предоставленной
_________________________________________________________________
(наименование лицензирующего органа)
|————|—————————————————————————————————————————————————|————————————————————————————————————|
| 1. | Полное и (в случае если имеется) сокращенное | |
| | наименование, в том числе фирменное | |
| | наименование, и организационно-правовая форма | |
| | юридического лица. | |
| | Фамилия, имя и (в случае если имеется) отчество | |
| | индивидуального предпринимателя, данные | |
| | документа, удостоверяющего его личность | |
|————|—————————————————————————————————————————————————|————————————————————————————————————|
| 2. | Адрес места нахождения юридического лица; | |
| | адрес места жительства индивидуального | |
| | предпринимателя (указать почтовый индекс) | |
|————|—————————————————————————————————————————————————|————————————————————————————————————|
| 3. | Форма получения лицензиатом уведомления о | <*> На бумажном носителе лично |
| | решении лицензирующего органа | <*> На бумажном носителе направить |
| | | заказным почтовым отправлением с |
| | | уведомлением о вручении |
| | | <*> В форме электронного документа |
|————|—————————————————————————————————————————————————|————————————————————————————————————|
<*> Нужное указать
_________________________________________________________________
(руководитель постоянно действующего исполнительного органа
юридического лица или иное лицо, имеющего право действовать от
имени юридического лица или индивидуальный предприниматель)
"____" ______________ 20_____г.
_______________________________
М.П. (Подпись)
Примечание:
Лицензиат, имеющий намерение прекратить фармацевтическую
деятельность, обязан представить или направить в лицензирующий орган
заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявления о
прекращении фармацевтической деятельности не позднее, чем за
пятнадцать календарных дней до дня фактического прекращения
лицензируемого вида деятельности (часть 14 ст. 18 Федерального закона
от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов
деятельности") (с последующими изменениями).
__________
Приложение N 5
к Административному регламенту
Министерства здравоохранения Пензенской области
по предоставлению государственной услуги
по лицензированию фармацевтической деятельности
(за исключением деятельности, осуществляемой
организациями оптовой торговли лекарственными
средствами и аптечными организациями,
подведомственными федеральным органам
исполнительной власти, государственным
академиям наук)
Блок-схема
исполнения административной процедуры
"Принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии"
|———————————————————————————————————|
| Поступление заявления и комплекта |
| документов |
|————————————————|——————————————————| |——————————————————————————————————————————————|
V | Возврат представленных документов с |
|———————————————————————————————————| | указанием мотивированной причины возврата |
| Прием заявления и документов, | |——————————————————————————————————————————————|
| представленных соискателем | ^
| лицензии | |——————————————————————|———————————————————————|
|————————————————|——————————————————| | Уведомление соискателю лицензии |
V |—>| (лицензиату) о необходимости устранения и |
|———————————————————————————————————| | | (или) представления недостающих документов |
| Назначение ответственного | | | (в течение 3 рабочих дней) |
| исполнителя | | |——————————————————————|———————————————————————|
| Начальник отдела (1 рабочий день) | | V
|————————————————|——————————————————| | |——————————————————————————————————————————————|
V | | Представление недостающих и (или) |
|———————————————————————————————————| | | исправленных документов |
| Информирование соискателя | | | (в течение 30 дней) |
| лицензии (лицензиата) о принятии |—| |——————————————————————|———————————————————————|
| заявления к рассмотрению, | |
| (в течении 3 рабочих дней) |<——————————————————————————|
|————————————————|——————————————————|
|
V
|———————————————————————————————————|
| Направление межведомственного |
| запроса |
|————————————————|——————————————————|
|
V
|———————————————————————————————————|
| Получение запрашиваемой |
| информации |
|————————————————|——————————————————|
|
V
|———————————————————————————————————|
| Подготовка проекта приказа о |
| документарной проверке |
|————————————————|——————————————————|
V
|———————————————————————————————————|
| Документарная проверка полноты |
| и достоверности представленных |
| сведений |
| (12 рабочих дней, но не позднее |
| 15 рабочих дней |
|————————————————|——————————————————|
|
V
|———————————————————————————————————|
| Подготовка проекта приказа о |
| внеплановой выездной проверке |
|————————————————|——————————————————|
V
|———————————————————————————————————|
| Внеплановая выездная проверка |
| соответствия соискателя лицензии |
| лицензионным требованиям |
|————————————————|——————————————————|
V
|———————————————————————————————————|
| Подготовка проекта приказа о |
| предоставлении (отказе в |
| предоставлении) лицензии |
|————————————————|—|————————————————|
| | |———————————————————————————————————| |———————————————————————|
| | | Принятие решения об отказе в | | Выдача (направление) |
| |——————————————>| предоставлении лицензии с |—————>| уведомления об отказе |
| | указанием причин отказа | | в предоставлении |
| | (не более 45 рабочих дней) | | лицензии с указанием |
| |—————————————————|—————————————————| | причин отказа |
| V |———————————————————————|
V |———————————————————————————————————|
|——————————————————————————————| | Внесение записи в реестр лицензий |
| Принятие решения о | | о предоставлении или отказе в |
| предоставлении лицензии |——>| предоставлении лицензии |
| (не более 45 рабочих дней) | | (в течение 1 дня) |
|————————————————|—————————————| |———————————————————————————————————|
V
|———————————————————————————————|
| Выдача (направление) лицензии |
| (3 рабочих дня) |
|———————————————————————————————|
__________
Приложение N 6
к Административному регламенту
Министерства здравоохранения Пензенской области
по предоставлению государственной услуги
по лицензированию фармацевтической деятельности
(за исключением деятельности, осуществляемой
организациями оптовой торговли лекарственными
средствами и аптечными организациями,
подведомственными федеральным органам
исполнительной власти, государственным
академиям наук)
Блок-схема
исполнения административной процедуры
"Принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии"
|———————————————————————————————————|
| Поступление заявления и комплекса |
| документов |
|————————————————|——————————————————|
|
V
|———————————————————————————————————|
| Прием заявления и документов, |
| представленных лицензиатом |
|————————————————|——————————————————|
V
|————————————————————————————————| |———————————————————————————————————| |———————————————————|
| Относится к компетенции | | Проверка, относится к компетенции |————>| Не относится к |
| Министерства здравоохранения |<—| Министерства здравоохранения | | компетенции |
| Пензенской области | | Пензенской области | | Министерства |
| | | | | здравоохранения |
|———————————————|————————————————| |———————————————————————————————————| | Пензенской |
V | области |
|————————————————————————————————| |—————————|—————————|
| Назначение ответственного | |
| исполнителя Начальником отдела | |
| (1 рабочий день) | |
|———————————————|————————————————| |
V |
|———————————————————————————————————| |
| Информирование лицензиата о | |
| принятии заявления к рассматрению | |
|———————————————|———————————————————| |
| |
V |
|———————————————————————————————————| |——————————————————————————————————| |
| Проверка корректности заявления и | | Уведомление лицензиата о | |
| комплектности документов |—————>| необходимости устранения и (или) | |
|———————————————|———————————————————| | предоставления недостающих | |
| | документов | |
| |——————————————|—|—————————————————| |
| |——————————————————| |———————————————| |
| V V V
| |——————————————————————————————————| |——————————————————————————————|
| | Получение от лицензита | | Уведомление о возврате |
| |——| недостающих и (или) исправленных | | представленных документов с |
| | | документов (в течение 30 дней) | | указанием мотивированной |
| | |————————————————————————|—————————| | причины отказа |
V V | |——————————————————————————————|
|——————————————————————————————| |
| Запрос и получение ответа по |———————————| |
| межведомственному запросу | | |
|——————————————————————————————| | |
| |
|—————————————————————————| V V |——————————————————————————|
| Подготовка проекта | |————————————————————————————————————————| | Подготовка проекта |
| приказа о документарной |<————| Рассмотрение заявления и документов по |———>| приказа о документарной |
| проверке | | существу | | проверке |
|————————————|————————————| |————————————————————————————————————————| |—————————————|————————————|
V V
|——————————————————————————————————| |——————————————————————————————————|
| Проведение документарной | | Проведение документарной |
| проверки полноты и достоверности | | проверки полноты и достоверности |
| представленных сведений | | представленных сведений |
|———————————————|——————————————————| |————————————————————|—————————————|
V V
|——————————————————————————————————| |——————————————————————————————|
| Подготовка проекта приказа о | | Подготовка проекта приказа о |
| внеплановой выездной проверке | | переоформлении (отказе в |
|———————————————|——————————————————| | переоформлении) лицензии |
| |—|——————————————————|—————————|
V V V
|——————————————————————————————————| |————————————————————| |————————————————————————|
| Проведение внеплановой выездной | | Принятие решения о | | Принятие решения |
| проверки полноты и достоверности | | переоформлении | | об отказе в |
| представленных сведений | | лицензии | | переоформлении |
|———————————————|——————————————————| | (не более | | лицензии |
V | 10 рабочих дней) | | (не более |
|——————————————————————————————————| |—————————————|—————|| | 10 рабочих дней) |
| Подготовка проекта приказа о | | | |——————————————|———————|—|
| переоформлении (отказе в | | | | |
| переоформлении) лицензии | | V V |
|———————————————|———————|——————————| | |——————————————————————————| |
| |—————————————————————————| | | Внесение записи в реестр | |
V V | | лицензий о | |
|————————————————————————————| |——————————————————————————————| | | переоформлении или | |
| Принятие решения о | | Принятие решения об отказе в | | | отказе в переоформлении | |
| переоформлении лицензии | | переоформлении лицензии | | | (в течение 1 дня) | |
| (не более 30 рабочих дней) | | (не более 30 рабочих дней) | | |——————————————————————————| |
|———————————————|——————————|—| |——————————————|——————————|————| | |
| V V | | |
| |———————————————————————————————————| | V V
| | Внесение записи в реестр лицензий | | |—————————————————| |——————————————————|
| | о переоформлении или отказе в | | | Выдача | | Выдача |
| | переоформлении лицензии | | | (направление) | | (направление) |
| | (в течение 1 дня) | | | лицензии | | уведомления об |
| |———————————————————————————————————| | | (3 рабочих дня) | | отказе в |
| | |—————————————————| | переоформлении |
| | | лицензии с |
V V | указанием причин |
|———————————————————————————————| |—————————————————————————————————————| | отказа |
| Выдача (направление) лицензии | | Выдача (направление) уведомления | | (3 рабочих дня) |
| (3 рабочих дня) | | об отказе в переоформлении лицензии | |——————————————————|
|———————————————————————————————| | с указанием причин отказа |
| (3 рабочих дня) |
|—————————————————————————————————————|
__________
Приложение N 7
к Административному регламенту
Министерства здравоохранения Пензенской области
по предоставлению государственной услуги
по лицензированию фармацевтической деятельности
(за исключением деятельности, осуществляемой
организациями оптовой торговли лекарственными
средствами и аптечными организациями,
подведомственными федеральным органам
исполнительной власти, государственным
академиям наук)
Блок-схема
исполнения административной процедуры
"Прекращение действия лицензии по заявлению лицензиата"
|——————————————————————————————————|
| Поступление заявления |
| лицензиата о прекращении |
| деятельности (не позднее, чем за |
| 15 календарных дней до |
| фактического прекращения |
| деятельности) |
|————————————————|—————————————————|
V
|——————————————————————————————————|
| Прием заявления лицензиата о |
| прекращении фармацевтической |
| деятельности |
| |
| |
| |
|————————————————|—————————————————|
|
V
|—————————————————————————————————————————————————————————————————|
| Принятие решения о прекращении действия лицензии |
| (в течение 10 рабочих дней) |
|————————————|———————————————————————————————————————————|————————|
| |
V V
|—————————————————————————————————————————| |——————————————————————————————————————|
| Внесение записи в реестр лицензий | | Выдача (направление) лицензиату |
| о прекращении действия лицензии | | уведомления о прекращении действия |
| (в течение 1 дня) | | лицензии (в течение 3 рабочих дней) |
|—————————————————————————————————————————| |——————————————————————————————————————|
__________
Приложение N 8
к Административному регламенту
Министерства здравоохранения Пензенской области по
предоставлению государственной услуги
по лицензированию фармацевтической деятельности
(за исключением деятельности, осуществляемой
организациями оптовой торговли лекарственными
средствами и аптечными организациями,
подведомственными федеральным органам
исполнительной власти, государственным
академиям наук)
Блок-схема
исполнения административной процедуры
"Предоставление сведений из сводного реестра лицензий"
|———————————————————————| |—————————————————————————| |——————————————————————————————|
| Поступление запроса о | | Подготовка информации | | Предоставление информации |
| конкретной лицензии |————>| по поступившему запросу |———>| из сводного реестра лицензий |
| | | | | (в течение 5 рабочих дней) |
|———————————————————————| |—————————————————————————| |——————————————————————————————|